检测方案:是洁净实验室-生物实验室长期运行的保证。由于洁净实验室-生物实验室的特殊性,除了进行严格的设计、施工、调试外,为确保其性,必须对其进行必要的工程检测和严格的验收,达到要求和使用要求后才可投入运行。另外,使用过程中的一些因素,如非专业的管理和使用,过滤器的更换等,都会对实验室的性产生影响,因此,使用中的定期检测与同样重要。
无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上
洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。
洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。
压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。
车间空气净化等级。
30万级; 微生物允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
10万级;微生物允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。
1万级;微生物允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料终处理车间。
100级;微生物允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。