口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。

口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。

常见的一般有一次性防护口罩和KN95口罩，作为疫情期间必需品，口罩FDA认证该如何办理呢？CCCert检测小宋为您解答

美国FDA认证作用是什么

食品药品监督管理局负责通过确保人类和兽药，生物制品和医疗器械的性，有效性和性来保护公众健康;并确保我们国家的食品供应，化妆品和辐射产品的

FDA注册要求工厂审核吗?

FDA在注册时不进行工厂检查的，但是注册完成后每年FDA会在注册库里抽取部分企业进行飞行检查，在被FDA抽到后会接到FDA的通知，通知会包含检查的时间，目的，联系等信息。

FDA注册的周期一般多久?

ClassI类产品FDA注册周期一般为2周(包含FDA年金支付时间)，注册完成后立即获得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天内FDA系统自动分配RegistrationNumber,产品可以进入美国海关。

口罩办理FDA认证流程:

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

2、报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估并向申请方报价

3、申请方确认报价后填写申请表

4、支付费用后提交资料到美国FDA注册

5、注册完成后发放FDA注册证书

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