1、ISO9000:2005《质量管理体系一基础和术语》标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则,并确定了相关的术语。
ISO9001:2008《质量管理体系一要求》标准规定了一个组织若要推行 ISO9000,取得 ISO9000认证,所要满足的质量管理体系要求。
2、ISO9000是一个族的总称,而ISO9001认证是一系列标准其中一个。ISO9000是体系,是质量管理体系。ISO9000族是族(一组)标准,族标准里面包括了4个核心标准。就是以下四个:
(1)、ISO9000:2005质量管理体系——基本原则和术语
(2)、ISO9001:2008质量管理体系——要求
(3)、ISO9004:2009质量管理体系——业绩改进指南
(4)、ISO19011:2011质量和环境审核指南
1IATF 16949:2016 新标准概况国际汽车工作组(IATF)于2016 年10 月1 日发布IATF 16949:2016 汽车质量管理体系标准,这是由IATF 制定和发布的部国际汽车行业标准,而非国际标准化组织(ISO)发布的标准。
IATF 16949:2016 新标准着重考虑了汽车顾客的导向性、以往汽车顾客的特定要求,并完全尊重ISO 9001:2015 标准要求和高层次结构框架(HLS),以及ISO 9000:2015 基础和术语,—起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。因此,IATF 16949:2016 标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准,而必须把本标准当作ISO 9001:2015 标准的补充来理解,并与ISO 9001:2015标准相结合共同使用。
组织要转换到IATF 16949:2016新标准,建议可按如下步骤展开和实施:1、从IATF 官方网站(www.iatfglobaloversight.org)下载《IATF 16949:2016 新标准转换策略》文件。尤其要了解新标准转换的时机要求:a) 在2017年10月1日之后不能实施ISO/TS 16949:2009 标准的认证审核(包括正式审核、监督审核、再认证审核或转证审核);b) 转换审核只能在组织当前审核周期内策划的审核时实施,并必须在2018 年9 月14 前完成;c) IATF 16949:2016 的认证审核可以在2017年1月1日开始,但前提条件是审核员要具备新标准的认证审核资格;d) 要具备新标准审核员资格的时间段为2016年12月20日至2017年6月30日;e) IATF 16949 第五版认证规则自2017年1月1日开始实施(包括ISO/TS 16949:2009 审核或IATF 16949:2016 审核)。
2、购买ISO 9001:2015 标准、IATF 16949:2016标准与IATF 认证规则(第五版 已于2016 年11月1日发布)。
3、组织学习和理解ISO 9001:2015 和IATF16949:2016 标准的要求。
4、掌握基于风险的思维、风险识别和过程分析的方法和工具(如:FMEA、乌龟图、过程分析表等)。
5、实施一个当前ISO/TS 16949:2009 体系的实际状况对照ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 标准的详细差距分析。
6、基于差距分析结果,开发一个实施IATF 16949:2016 新标准的工作计划。
7、对参与实施IATF 16949:2016 新标准的员工,提供相应的关于ISO 9001:2015 与IATF 16949:2016标准的培训。
8、更新当前ISO/TS 16949:2009 体系,以满足ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 标准的要求。
特点
(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何地作出质量决策的一种观点。
(二)它是深入细致的质量文件的基础。
(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。