大多数的验收标准是由无尘车间的业主和承建商通过协商,并参考专业无尘车间测试认证公司的建议而达成的协议。由于独立的第三方测试认证公司通常能对于无尘车间的测试提出适合的方案,因此中建南方建议业主和承建商在开始讨论无尘车间的各种技术参数,测试方式和验收标准时就邀请测试认证公司参与。在对有关参数或标准产生分歧时,测试认证公司将以自己的专业知识在业主和承建商之间起到调解人的作用。
无尘车间风量调试
这个调试主要是根据设计施工图纸来计算的,可以计算出无尘车间建设时的设计风量。对新建无尘车间洁净度进行测试时,主要分为以下三种状态:空态条件、静态条件、动态条件。建设完无尘车间成以后,企业可以从这三个条件下分别对无尘车间的洁净度进行测试,重点关注每种状态下的洁净度是否达到企业所要求的标准。
用培养皿沉降菌,用碰撞式采样器或过滤采样器测定游浮菌,还应遵守以下规定:
1、采样装置采样前的准备及采样后的处理,均应在设游空气过滤器排风的负压实验室进行操作,该实验室的温度应为22±2℃;相对湿度为50%±10%;
2、采样仪器应;
3、采样器选择应审核其精度和效率,并有合格证书;
4、采样装置的排气不应污染洁净室;
5、沉降皿个数及采样点、培养基及培养温度、培养时间应按有关规范的规定执行;
6、洁净室浮游菌采样器的采样率宜大于100L/min;
7、碰撞培养基的空气速度应小于20m/s。
生物药厂工程设计也要包括以下几个方面。
,工厂总图设计。在厂址确定之后,涉及厂区各区域的划分和布局、车间和其他设施的组成和布局、运输系统的布局,厂区管线(物料、水、电汽、气等)的布局、绿化布局、远期发展、布局规划等。
第二,洁净室空调工艺设计。涉及工艺流程、设备选购、生产能力估算、劳动定员和生产班制、车间水、电汽(气)、冷公用工程量的估算、管道计算和设计、设计说明书的编写、概预算的编写、此外还要对其他专业提出要求。
第三,其他设计。采暖通风、供热、供电(照明和动力)、供汽(气)、弱电、火灾报警、自控仪表、工程经济、总图运输、管道等。