GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

设计依据

1)(卫生部1992年修订);

2)(1997年)

3)(1992)

4)(1984)

5)(GBJ19-87)

6)(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

流动方向

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设门, 便于人员疏散。

物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装

内装修

1) 天花：内用优良保温，无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定，厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花， 铝板厚0.6mm, 600X600。

2) 间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料，45?度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生要求。

3) 密闭门：800X2100，上做玻璃观察窗，装球型通道锁。

4) 地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层，注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮，易清洗，搞卫生，不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。

5) 柱子：柱子用全包边。

6) ：控制区与非控制区间的做成双层结构，控制区内的做成单层结构，用制作。组装间与包装间的作成通道式。

具体尺寸现场与工艺人员确定。

一次过滤液相捕获： 旋转式螺旋过滤器，将吸入的介质中的固体颗粒首先拦截下来。

* 通过对较大固体、粉尘颗粒在前段进行彻底的拦截，大大地减轻了后端多级过滤的压力。二次过滤气相拦截：高压碰撞离心分离拦截液相雾气。

* 高压碰撞技术：气溶胶 粒子被粗效过滤件收集，细小的颗粒有逐级滤材完成。

* 离心分离拦截液相雾 气：在气流中由不同的工作件定向收集介质对象，不同的介质选用合适的过滤结构和材质。

* 个性滤网拦截气溶胶粒子：在气流结构方面改良固有结构减少阻力提率。各风道口表面选用美国杜邦公司生产的F4进行处理，使机器过滤精度高寿命长。