理疗仪EN60601测试报告检测标准。理疗仪是物理仪器的简称，是将物理因子作用于人体，使之产生好转的设备，适用于家庭、办公室等场所。一般这类产品出口欧洲依旧需要办理CE认证。但是医疗产品做CE认证的办理标准为EN60601标准。

申请CE认证的好处：

1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

4、在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据

EN60601标准检测项目

（1）EN60601-1医用电气设备部分：通用要求；

（2）EN60601-1-1医用电气设备部分：通用要求及第-号修正；

（3）EN60601-2-1医用电气设备第二部分：γ射束设备专用要求；

（4）EN60601-1-2医用电气设备部分：通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。

理疗仪CE认证EN60601标准资料需求

1、电路原理图。

2、产品说明书以及产品铭牌。

3、产品工作原理图以及方框图。

4、关键元件清单（线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。）

5、产品BOM表。

6、产品相关规格书。

办理理疗仪CE认证EN60601标准技术咨询服务流程：

1、业务咨询：申请人提供产品资料、图片及测试要求给我司；

2、工程报价：根据申请人提供的资料，工程师作出评估，并向申请方口头报价；

3、提供资料：申请方接受口头报价后，测试样品提交到我司；

4、支付款项：收到样品后向申请方发出书面报价，申请方根据书面报价安排付款；

5、样品测试：依照所适用的标准进行产品测试；

6、出具报告：测试完成实验室出具防尘测试报告，结案。

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