医疗设备进口咨询13697442036

在我们国内的医院里，有 95% 的医疗设备都是国外进口的。国内医疗水平的不断提高，进口高端医疗器械的需求量也与日俱增，很多技术是引进他们的，我们只能通过时间来换取空间，后达到超越。医疗设备的范围很广，小到手术刀具、输液器、甲板绷带，大到核磁共振、CT臂操、心脏起搏器、血管支架，都是属于医疗器械。首先我们要明确一点，我国是医疗器械进口大国，同时也是出口大国。

那么大家知道进口医疗器械需要哪些单证吗？进口的企业需要什么资质呢？

进口医疗器械分为三类：

类、指通过常规管理足以保证其性、有效性的医疗器械；

第二类、指对其性、有效性应当加以控制的医疗器械；

第三类、对人体具有潜在威胁、对其有效性必须严格控制的医疗器械。

首先，进口医疗设备的企业需要有医疗设备许可证、营业执照、进出口权、医疗设备注册证以及医疗设备登记证。进口医疗器械需要提供的文件有;

1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记证》；

2、属于实施强制性认证的产品目录内的医疗器械需提供中国强制认证证书；

3、部分设备需要办理自动进口许可证；

4、设备的照片、铭牌，设备技术参数、终用途中文说明书；

5、箱单合同发票等。

清关流程：

到港--换单--报关、报检--海关审价出税--缴税--海关查验--货物放行--提货--送货

注意事项：

1、进口医疗设备是可以免税的，但是要符合非营利性医疗科研教学单位，用于身体的康复科研教学的进口仪器及设备才可以免税；

2、进口医疗器械，只能是全新的，禁止进口过期、时效、淘汰等已使用过的医疗器械