广州博标企业管理咨询有限公司

博标企业管理咨询有限公司，医疗器械经营许可证代理代办 博标企业管理咨询有限公司总部位于广州，分别在广州、深圳、北京设立分支机构，专注医疗器械咨询领域，提供从洁净厂房设计和建造、质量体系建立，到产品测试、产品临床、国内、外产品注册等一站式咨询服务。 博标企业管理咨询有限公司作为与广大医疗器械企业沟通的桥梁，希望通过专注和严谨的服务理念，去服务于广大医疗器械行业客户，帮助企业准确掌握不同国家对医疗器械各种法律、法规的要求；了解国际、国内市场信息；帮助企业能将产品快速、、有效的投放市场，从而去引领和推动医疗器械企业与市场快速接轨。 博标企业管理咨询有限公司（广州、深圳、北京）是国内专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等，服务近1000多家医疗器械企业 1.按《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。 2.考查企业现有硬件情况，根据《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。 3.安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。 4.提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。 5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。 6.工商营业执照办理工作。

博标公司是广东省内早从事医疗器械行业标准认证咨询的机构之一，是专业从事医疗器械质量管理体系（ISO13485、ISO9001）、国际注册（CE、FDA、EN552、CMDCAS）、国内药监局（经营许可证、生产许可证、体系考评、产品标准编写、产品注册）方面的认证咨询的专业医疗器械咨询机构，为广东省内外近一百家不同类型的医疗器械企业提供了各种卓有成效的咨询顾问服务。

单位：广州博标企业管理咨询有限公司地址：广州市天河区黄埔大道中262号恒安大厦